QC主管/经理

岗位职责

岗位职责：1.负责公司质量控制相关文件的建立、运行和维护，确保检测实验室的合规性，保证检测数据的真实、准确、可靠和可追溯性；2.负责公司产品实现过程质量检测工作的计划和推进实施，监督过程的执行，对检测结果负责；3.负责公司公用系统《工艺水、工艺气、洁净空调系统等）的验证、监测工作的计划和推进，监督过程的执行，并根据检测报告结果，评估系统的质量情况；4.负责质量控制部门分析方法的开发和更新，必要时进行验证，以确保方法的科学、合理、有效，并能有效支持产品实现；5. 参与产品实现过程中质量控制节点的评估，建立科学、合理的质量控制点，并推进检测程序的建立；6. 质量控制部相关法律，法规、监督条例的学习，关注更新，并完成法律、法规的转化，保证部门文件的符合性、适直性、有效性；7. 负责质量控制部门的团队建设，形成良好的梯队建设和团队人才培养制度，对下属进行业务指导；8 负责质量控制部门人员的任务目标和绩效的评估、跟踪、反馈，确保团队绩效的达成；9. 其上级交待的工作任务。任职要求：1.知识背景：质量分析/检测、医学工程、制药等相关专业，本科以上学历；2.经验要求：5年以上医疗器械或制药行业质量检测实验室运行和维护经验，有实扎实的验室管理及QC团队管理经验。